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        安平縣正鵬科技有限公司

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        鼎湖區潔凈度檢測機構CMA報告

        發布時間:2022-05-14   來源:安平縣正鵬科技有限公司   閱覽次數:452次   

          杭州環檢檢測科技有限公司是合格的第三方潔凈室檢測機構,具有的潔凈室檢測、水質檢測、消毒產品檢測等相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術室、生物普遍實驗室、食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等技術服務。提供消毒產品檢測及備案。環檢檢測具有中國計量認證CMA,如有相關需求,歡迎與我們聯系。

          潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

          檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.

          1、風速風量換氣次數 潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。 單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。 為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。 換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

          簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。gmp所規定的內容,是食品加工企業必須達到的基本的條件。GMP潔凈車間空氣降塵量,“生產質量管理規范”(新版gmp)中要求:制劑生產的潔凈車間內的生產環境監控系統如:溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環境濕度為45%~65%。在“制劑生產質量管理規范”(新版gmp)的施行手冊中規定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。A級:高危操作區。如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域。